Mis à jour le 22/09/2023
/Dans un article publié en août 2023, Med-Tech Innovation News indique que même si l’utilisation des technologies connectées révolutionne les soins de santé, elle induit également des risques importants pour la cybersécurité.
Face aux menaces croissantes, les régulateurs comprennent la nécessité de fournir à l’industrie des exigences en matière de cybersécurité des dispositifs médicaux connectés.
Ainsi, au sein de l’UE, le règlement relatif aux dispositifs médicaux publié en 2017 comprenait 6 paragraphes traitant des questions de cybersécurité. En 2019, le « Guide sur la cybersécurité des dispositifs médicaux » est publié par l’UE, et en 2021, le règlement européen sur les dispositifs médicaux a été lancé, imposant aux dispositifs de répondre à plusieurs exigences précises en matière de cybersécurité avant d’être commercialisés.
